HeartMate 3 LVAD

Full Maglev Flow Technology を採用

患者紹介

患者さんが以下のいずれかに当てはまる場合は、LVAD 治療を含む高度な治療の評価を行うために、心不全専門医に相談してください¹。

リスクの高い、臨床的トリガー

IV inotropes：静注強心薬

NYHA IIIB/IV：NYHA IIIB/IV または持続的な BNP の上昇

End-organ dysfunction：臓器障害 (肝腎機能の増悪) (Cr > 1.8 mg/dL or BUN > 43 mg/dL)

EF<35%：EF < 35%

Defibrillator shock：除細動器ショック

Hospitalization：心不全入院 > 1 回

Edema：利尿薬の増大にもかかわらず、浮腫（または PA 圧上昇）が見られる

Low blood pressure：血圧が低く、心拍数が高い

Prognostic medication：ガイドラインに基づく薬物治療の進行性の忍容性低下または投与量減少

紹介に関するその他の考慮事項²：

CRT ノンレスポンダー
身体活動の制限または QOL の低下

患者プロファイル

NYHA クラス IIIB または IV
心不全による入院
利尿薬または神経ホルモン剤に反応しない

その他の考慮事項

駆出率 < 35 %¹
持続的に肺動脈圧が高い⁵
NT-proBNP または BNP の上昇³
6 分間歩行距離 < 300 m⁴

患者の精密検査

心不全患者の高度な治療の適応を評価するには、臨床データ、画像データ、血行動態データ、機能データ、バイオマーカーデータの統合的判断が必要となります。

重症心不全の評価および LVAD 治療を行う患者さんを紹介する際には、以下の検査および患者情報が必要となる場合があります³。

身体検査
血液検査
胸部 X 線
心電図（EKG または ECG）
心エコー検査（「エコー」と略記）
運動負荷試験
放射性核種心室造影またはマルチゲートスキャン
心臓カテーテル検査
磁気共鳴画像診断
6 分間歩行テスト⁴

評価のための患者紹介

重症心不全患者を HeartMate LVAD 植込み施設に紹介すると、以下のことを再確認することができます。

LVAD を含む高度な治療の適応となるかどうかを判断するため、患者さんは総合的かつ徹底的な評価を受けることになります。
患者さんと介護者の両方が、手術の詳細説明を追加で受けることになります。また、HeartMate 3 LVAD の手術、その後の回復、生活について質問する機会もあります。

販売名：植込み型補助人工心臓 HeartMate3　承認番号：23100BZI00006000

選任製造販売業者: アボットメディカルジャパン合同会社
外国特例承認取得者: ソラテックコーポレーション [Thoratec Corporation]

References

Maddox TM, Januzzi JL, Allen LA, et al. 2021 update to the 2017 ACC Expert Consensus Decision Pathway for optimization of heart failure treatment: answers to 10 pivotal issues about heart failure with reduced ejection fraction. J Am Coll Cardiol. January 2021. doi:10.1016/j.jacc.2020.11.022
Yancy CW, Januzzi JL Jr, Allen LA, et al. 2017 ACC Expert Consensus Decision Pathway for Optimization of Heart Failure Treatment: Answers to 10 Pivotal Issues About Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Task Force on Expert Consensus Decision Pathways. J Am Coll Cardiol. 2018;71:201-230.
American Heart Association. Common Tests for Heart Failure. https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/diagnosing-heart-failure/common-tests-for-heart-failure. Accessed December 16, 2020.
Giannitsi S, Bougiakli M, Bechlioulis A, et al. 6- minute walking test: a useful tool in the management of heart failure patients. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2019;13:1-10.
Kilic A, Katz JN, Joseph SM, et al. Changes in pulmonary artery pressure before and after left ventricular assist device implantation in patients utilizing remote haemodynamic monitoring. ESC Heart Failure. 2019;6:138-145.

AM-CV-JP-WEB-0234-Rev. A | MAT-2116059 v2.0

CARDIOVASCULAR

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リスクの高い、臨床的トリガー

IV inotropes：静注強心薬

NYHA IIIB/IV：NYHA IIIB/IV または持続的な BNP の上昇

End-organ dysfunction：臓器障害 (肝腎機能の増悪) (Cr > 1.8 mg/dL or BUN > 43 mg/dL)

EF<35%：EF < 35%

Defibrillator shock：除細動器ショック

Hospitalization：心不全入院 > 1 回

Edema：利尿薬の増大にもかかわらず、浮腫（または PA 圧上昇）が見られる

Low blood pressure：血圧が低く、心拍数が高い

Prognostic medication：ガイドラインに基づく薬物治療の進行性の忍容性低下または投与量減少

紹介に関するその他の考慮事項²：

患者の精密検査

評価のための患者紹介

企業情報

私たちについて

ポリシー

注意事項

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患者紹介

リスクの高い、臨床的トリガー

IV inotropes：静注強心薬

NYHA IIIB/IV：NYHA IIIB/IV または持続的な BNP の上昇

End-organ dysfunction：臓器障害 (肝腎機能の増悪) (Cr > 1.8 mg/dL or BUN > 43 mg/dL)

EF<35%：EF < 35%

Defibrillator shock：除細動器ショック

Hospitalization：心不全入院 > 1 回

Edema：利尿薬の増大にもかかわらず、浮腫（または PA 圧上昇）が見られる

Low blood pressure：血圧が低く、心拍数が高い

Prognostic medication：ガイドラインに基づく薬物治療の進行性の忍容性低下または投与量減少

紹介に関するその他の考慮事項2：

患者の精密検査

評価のための患者紹介

企業情報

私たちについて

ポリシー

注意事項

紹介に関するその他の考慮事項²：