Quadra Allure MP™ CRT-P は、アボット独自の技術である MultiPoint™ ペーシングを搭載する植込み型両心室ペースメーカ（CRT-P）です。
| 販売名：クアドラ アルーア MP |
| 承認番号：22900BZX00168000 |
| 製造販売会社：アボットメディカルジャパン合同会社 |
MultiPoint™ ペーシングは、心臓再同期療法（CRT）の反応を高めることが示されています1。アボットは 4 極リードの標準治療に基づき、より多くのペーシングオプションを提供します。
Quadra Allure MP™ CRT-P とアボットの MRI 対応リードをともに使用することにより、患者様は MRI スキャンを受けることが可能になります。このデバイスは、1.5 T（テスラ）の MRI スキャン装置でより安全に使用できることが検証されましたa。
Quadra Allure MP™ CRT-P は、MultiPoint™ ペーシングと患者様の遠隔モニタリング用の RF テレメトリを備えた 4 極システムです。MultiPoint™ ペーシングは、単一の Quartet™ 左室（LV）リードから 2 ヵ所へ LV パルスを送り出し、より多くの心筋組織を刺激します1-3。
最近の IDE 試験4での事後サブ解析（n = 199）では、陰極間隔をより広くとり、心室内タイミング遅延をほぼ同時発生させることにより、87% が MultiPoint™ ペーシング にベストなレスポンスを示し、54% がスーパーレスポンダーでした（患者 52 人）4。
Quadra Allure MP™ CRT-P は、直観的なプログラミングオプションと、RF モニタリングを介した心不全診断に関する重要なデータへのタイムリーなアクセスにより、患者様の心不全の管理を向上します。
Quadra Allure MP™ CRT-P は、以下の機能のある Auto VectSelect Quartet™ テストを搭載しています。
最新の活性組織部位へのペーシングは、以下を改善します。
Quadra Allure MP™ CRT-P は、当社の心不全管理療法の 1 つです。当社は、技術開発によって優れた臨床転帰およびワークフローと効率の向上を達成し、心不全治療に変革をもたらすことをビジョンとして掲げています。当社の心不全管理に対するアプローチの詳細をご覧ください。
a. 認可済み MR 条件付きシステム装置/リードの組み合わせおよびスキャンパラメータについて、MRI 対応システムのマニュアルを参照。
PAPPONE, C., CALOVIC, Z., VICEDOMINI, G., CUKO, A., MCSPADDEN, L. C., RYU, K., … SANTINELLI, V. (2014).MULTIPOINT LEFT VENTRICULAR PACING IMPROVES ACUTE HEMODYNAMIC RESPONSE ASSESSED WITH PRESSURE-VOLUME LOOPS IN CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY PATIENTS.HEART RHYTHM, 11(3), 394-401. HTTP://DX.DOI.ORG/10.1016/J.HRTHM.2013.11.023
2.RINALDI, C. A., KRANIG, W., LECLERCQ, C., KACET, S., BETTS, T., BORDACHAR, P., … NAGVI, T. Z. (2013).ACUTE EFFECTS OF MULTISITE LEFT VENTRICULAR PACING ON MECHANICAL DYSSYNCHRONY IN PATIENTS RECEIVING CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY.JOURNAL OF CARDIAC FAILURE, 19(11), 731-738. HTTP://DX.DOI.ORG/10.1016/J.CARDFAIL.2013.10.003
3.ENDRJ, M., BALLARI, G. P., GOLETTO, C., ROSSETTI, G., & VADO, A. (2015).CHARACTERIZATION OF VENTRICULAR ACTIVATION PATTERN AND ACUTE HEMODYNAMICS DURING MULTIPOINT LEFT VENTRICULAR PACING.HEART RHYTHM, 12(8), 1762-1769. HTTP://DX.DOI.ORG/10.1016/J.HRTHM.2015.04.029
4.TOMASSONI, G., BAKER II, J., CORBISIERO, R., LOVE, C., MARTIN, D., SHEPPARD, R., WORLEY, S., VARMA, N., NIAZI, I. (2016, MAY).SAFETY AND EFFICACY OF MULTIPOINT PACING IN CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY: THE MULTIPOINT PACING (MPP) IDE STUDY.PRESENTED AT THE MEETING OF THE HEART RHYTHM SOCIETY, SAN FRANCISCO,CA, LBCT 01-03.
5.ZANON, F., MARCANTONI, L., BARACCA, E., PASTORE, G., LANZA, D., AGGIO, A., … PRINZEN, F. (2016, APRIL).ACUTE OPTIMIZATION OF LEFT VENTRICULAR PACING SITE PLUS MULTIPOINT PACING IMPROVE REMODELING AND CLINICAL RESPONSE OF CRT AT ONE YEAR FOLLOW UP.PRESENTED AT THE MEETING OF THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY, CHICAGO, IL, ABSTRACT 1194M-03.
6.PAPPONE, C., ĆALOVIĆ, Ž., VICEDOMINI, G., CUKO, A., MCSPADDEN, L. C., RYU, K., … SANTINELLI, V. (2015).IMPROVING CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY RESPONSE WITH MULTIPOINT LEFT VENTRICULAR PACING: TWELVE-MONTH FOLLOW-UP STUDY.HEART RHYTHM, 12(6), 1250-1258. HTTP://DX.DOI.ORG/10.1016/J.HRTHM.2015.02.008
7.MENARDI, E., BALLARI, G. P., GOLETTO, C., ROSSETTI, G., & VADO, A. (2015).CHARACTERIZATION OF VENTRICULAR ACTIVATION PATTERN AND ACUTE HEMODYNAMICS DURING MULTIPOINT LEFT VENTRICULAR PACING.HEART RHYTHM, 12(8), 1762-1769. HTTP://DX.DOI.ORG/10.1016/J.HRTHM.2015.04.029
8.THIBAULT, B., DUBUC, M., KHAIRY, P., GUERRA, P. G., MACLE, L, RIVARD, L., … FARAZI, T. G. (2013).ACUTE HAEMODYNAMIC COMPARISON OF MULTISITE AND BIVENTRICULAR PACING WITH A QUADRIPOLAR LEFT VENTRICULAR LEAD.EUROPACE, 15(7), 984-991. HTTP://DX.DOI.ORG/10.1093/EUROPACE/EUS435
9.FORLEO, G. B., SANTINI, L., ZANON, F., DI STOLFO, G., BARACCA, E., LUCCIOLA, M. T., ...POTENZA, D. R. (2015).A NEW ALGORITHM FOR MULTI POINT PACING IN CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY: FEASIBILITY FROM A MULTICENTER EXPERIENCE.HEART RHYTHM, 12(SUPPL. 5), S220, HRS POSTER PO02-190.
10.FORLEO, G. B., SANTINI, L., POTENZA, D., DI STOLFO, G., LOCATELLI, A., BARACCA, E., ...ZANON, F. (2015).IMPACT OF MULTI-POINT LEFT VENTRICULAR PACING ON QRS DURATION AND LEFT VENTRICULAR EJECTION FRACTION: PRELIMINARY RESULTS FROM A MULTICENTER PROSPECTIVE STUDY.HEART RHYTHM, 12(SUPPL. 5), S388, HRS POSTER PO04-183.
11.PARK S. J., CHUN, K., & PARK, K. (2015).MORE FAVORABLE ELECTRICAL AND MECHANICAL REVERSE REMODELING AFTER CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY WITH QUADRIPOLAR VERSUS CONVENTIONAL BIPOLAR LEAD.HEART RHYTHM, 12(SUPPL. 5), HRS ABSTRACT AB28-05.
12.YU, Y., AURICCHIO, A., BUTTER, C., STELLBRINK, C., VOGT, J., GOEHRING, A., & SPINELLI, J. (2002).ASSESSMENT OF RESYNCHRONIZATION EFFECTIVENESS OF LEFT VENTRICULAR LEAD SITE.JOURNAL OF CARDIAC FAILURE, 8(4S), S72.
13.GOLD, M., BIRGERSDOTTER-GREEN, U., SINGH J., ELLENBOGEN, K., YU, Y., MEYER, T., ...TCHOU, P. (2011).THE RELATIONSHIP BETWEEN VENTRICULAR ELECTRICAL DELAY AND LEFT VENTRICULAR REMODELING WITH CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY.EUROPEAN HEART JOURNAL, 32(20), 2516-2524. HTTP://DX.DOI.ORG/10.1093/EURHEARTJ/EHR329
MultiPoint™ ペーシング関連のエビデンスの蓄積
近年、MultiPoint™ ペーシングに関して Tomassoni らが米国 IDE 試験において以下を示しました。
サブ解析研究では、より広い陰極間隔とほぼ同時発生の心室内タイミング遅延が最適であることが示されました。MultiPoint™ ペーシング技術が 30 mm 以上の陰極間隔と左室（LV）遅延 5 ms でプログラムされた場合の結果は、次のとおりです。
米国 IDE 試験の結論は次のとおりです。
いくつかの研究は、MultiPoint™ ペーシングにより CRT へのレスポンス率が改善する可能性を示しています。
Zanon らは、MultiPoint™ ペーシングで最適化された患者 20 人、従来の BiV ペーシングで最適化された患者 36 人、および最適化されていない BiV 患者 54 人を比較しました2。 反応に関する 3 つの測定項目について、12 ヵ月で、非最適化 BiV から最適化された BiV、最適化された MultiPoint™ ペーシングへの反応の明確な進行が結果として示されました。
ΔESVi、ΔNYHA および PACKER のレスポンス率。レスポンスはベースラインに対するフォローアップで、ΔESVi 15% 以上、ΔNYHA クラス 0 超え、PACKER score は 0 を示します。垂直セグメントは、推定割合の 95% 信頼区間（CI）を表します。
複数の研究により、MultiPoint™ Pacing（MPP™）の技術が電気的伝播、急性血行動態および同期不全を改善したことが示されました2,6-11。
複数の研究が 6 ヵ月で QRS 時間、駆出率（EF）および収縮末期容積（ESV）の改善を示しました4,6,7。
4 極左室リードを介して伝達される MultiPoint™ ペーシングにより、大部分の対象患者の急性心収縮能が、当社の従来の CRT と比較し有意に改善しました。
MultiPoint™ ペーシングはより安全であり、当社の従来の CRT と比較して心エコーでの同期不全が大幅に減少しました。
Quadra Allure MP™ CRT-P は、当社の心不全治療の 1 つです。当社は、技術開発によって優れた臨床転帰およびワークフローと効率の向上を達成し、心不全治療に変革をもたらすことをビジョンとして掲げています。当社の心不全管理に対するアプローチの詳細をご覧ください。
1.TOMASSONI, G., BAKER II, J., CORBISIERO, R., LOVE, C., MARTIN, D., SHEPPARD, R., WORLEY, S., VARMA, N., & NIAZI, I. (2016, MAY). SAFETY AND EFFICACY OF MULTIPOINT PACING IN CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY: THE MULTIPOINT PACING (MPP) IDE STUDY.PRESENTED AT THE MEETING OF THE HEART RHYTHM SOCIETY, SAN FRANCISCO, CA, LBCT 01-03.
2.ZANON, F., MARCANTONI, L., BARACCA, E., PASTORE, G., LANZA, D., AGGIO, A., … PRINZEN, F. (2016).
3.PAPPONE, C., CALOVIC, Z., CUKO, A., MCSPADDEN, L. C., RYU, K., BALDI, M., … SANTINELLI, V. (2013).MULTISITE LEFT VENTRICULAR PACING IN A SINGLE CORONARY SINUS BRANCH IMPROVES 3-MONTH ECHOCARDIOGRAPHIC AND CLINICAL RESPONSE TO CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY.JOURNAL OF CARDIAC FAILURE, 19(8S), S26. HTTP://DX.DOI.ORG/10.1016/J.CARDFAIL.2013.06.087
4.YPENBURG, C., VAN BOMMEL, R., J., BORLEFS, C. J., BLEEKER, G. B., BOERSMA, E., SCHALIJ, M. J., & BAX, J. J. (2009).LONG-TERM PROGNOSIS AFTER CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY IS RELATED TO THE EXTENT OF LEFT VENTRICULAR REVERSE REMODELING AT MIDTERM FOLLOW-UP.JOURNAL OF THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY, 53(6), 483-490.HTTP://DX.DOI.ORG/10.1016/J.JACC.2008.10.032
5.ENDRJ, M., BALLARI, G. P., GOLETTO, C., ROSSETTI, G., & VADO, A. (2015).CHARACTERIZATION OF VENTRICULAR ACTIVATION PATTERN AND ACUTE HEMODYNAMICS DURING MULTIPOINT LEFT VENTRICULAR PACING.HEART RHYTHM, 12(8), 1762-1769.HTTP://DX.DOI.ORG/10.1016/J.HRTHM.2015.04.029
6.PAPPONE, C., CALOVIC, Z., VICEDOMINI, G., CUKO, A., MCSPADDEN, L. C., RYU, K., … SANTINELLI, V. (2014).MULTIPOINT LEFT VENTRICULAR PACING IMPROVES ACUTE HEMODYNAMIC RESPONSE ASSESSED WITH PRESSURE-VOLUME LOOPS IN CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY PATIENTS.HEART RHYTHM, 11(3), 394-401. HTTP://DX.DOI.ORG/10.1016/J.HRTHM.2013.11.023
7.RINALDI, C. A., KRANIG, W., LECLERCQ, C., KACET, S., BETTS, T., BORDACHAR, P., … NAGVI, T. Z. (2013).ACUTE EFFECTS OF MULTISITE LEFT VENTRICULAR PACING ON MECHANICAL DYSSYNCHRONY IN PATIENTS RECEIVING CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY.JOURNAL OF CARDIAC FAILURE, 19(11), 731-738. HTTP://DX.DOI.ORG/10.1016/J.CARDFAIL.2013.10.003
8.RINALDI, C. A., LECLERCQ, C., KRANIG, W., KACET, S., BETTS, T., BORDACHAR, P., … MAGVI, T. Z. (2014).IMPROVEMENT IN ACUTE CONTRACTILITY AND HEMODYNAMICS WITH MULTIPOINT PACING VIA A LEFT VENTRICULAR QUADRIPOLAR PACING LEAD.JOURNAL OF INTERVENTIONAL CARDIAC ELECTROPHYSIOLOGY, 40(1), 75-80. HTTP://DX.DOI.ORG/10.1007/S10840-014-9891-1
9.GUTLEBEN, K., KRANIG, W., BARR, C., MORGENSTERN, M., SIMON, M., & LEE, K. (2012, MAY).MULTISITE LEFT VENTRICULAR PACING IS SAFE AND IMPROVES CARDIAC HEMODYNAMIC IN HEART FAILURE PATIENTS–RESULTS FROM A 1-MONTH FOLLOW-UP STUDY.PRESENTED AT THE MEETING OF THE HEART RHYTHM SOCIETY, BOSTON, MA.
10.PAPPONE, C. (2014, MAY).MULTIPOINT LEFT VENTRICULAR PACING IN CARDIAC RESYNCHRONIZATION THERAPY PATIENTS PROVIDES SIMILAR ACUTE HEMODYNAMIC IMPROVEMENT REGARDLESS OF QRS DURATION OR LEAD LOCATION.PRESENTED AT THE MEETING OF THE HEART RHYTHM SOCIETY, SAN FRANCISCO, CA.
11.THIBAULT, B., DUBUC, M., KHAIRY, P., GUERRA, P. G., MACLE, L, RIVARD, L., … FARAZI, T. G. (2013).ACUTE HAEMODYNAMIC COMPARISON OF MULTISITE AND BIVENTRICULAR PACING WITH A QUADRIPOLAR LEFT VENTRICULAR LEAD.EUROPACE, 15(7), 984-991. HTTP://DX.DOI.ORG/10.1093/EUROPACE/EUS435
モデル番号 | 寸法（高さ×幅×厚さ、mm） | 重量（g） | ボリューム（cc） | コネクタ |
PM3562 | 56 x 59 x 6 | 27 | 15 | IS4-LLL、IS-1 |
AM-CV-JP-WEB-0038-Rev. A
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