4 極技術が心臓再同期療法にもたらす利点

心臓再同期療法（CRT）は、心不全に有効な治療法で、患者の生命に関わる心拍変動を予防できます。また CRT により、多くの症状が緩和され、患者様の全体的な QOL（生活の質）を向上させることができます。

双極技術と比べると、4 極技術には大きな利点があります。すなわち、ほとんどの機器で到達不可能なペーシング部位やベクトルへのアクセスに必要な柔軟性が得られ、しかもリードの安定性や性能が損なわれることはありません。

QUARTET™ LV リードにより得られる優れた転帰

4 極技術に基づく当社の一連の革新的な CRT ソリューションと Quartet™ リードを併用すると、患者転帰の改善が促されます。

• 術後 18 ヵ月後には、97.4% の患者でこの 4 極システムが問題なく植え込まれていることが示され、フォローアップ期間中（15 ± 5 ヵ月）、配置された LV リードは安定した状態ときわめて良好なペーシング閾値を維持¹
• 100% の症例で Quartet リードを使用して横隔神経刺激（PNS）に非侵襲的に対処²
• 4 極ペーシング技術を利用すると、次の結果が得られます
  • 双極リードよりもリード不全やリード交換のリスクが低く、また単極リードや双極リードに比べて捕捉閾値が低い^3,4
  • 単極リードや双極リードに比べて捕捉閾値が有意に低い³
  • 抜去率が非常に低い³
• 捕捉閾値が高い患者に 4 極リードを使用すると、バッテリ寿命が最大 17 ヵ月延長⁴

患者と病院のコストの軽減

単一施設レジストリで実施されたコスト分析において、心不全とLV リードの再手術に関連する入院が Quartet 4 極 LV リードにより有意に減少したことが示されました⁵。

研究結果

• 入院患者における心不全による入院率と LV リードの再手術率は、4 極リード使用群（0.15/人年）では、双極 LV リード使用群（0.32/人年）に比べて 54% 低いことが示されました（p = 0.04）⁵。
• 入院日数が減少し、コストも62%減と統計上有意に軽減された⁵。

4 極技術の利点

4 極技術は双極技術と比べて、医者、および病院や診療所に、臨床面、経済面、業務面で次のような多くの利点があります。

• 心不全による入院コストを39.8%削減 ⁶
• 入院率が 54% 低下⁵
• 全体的なコスト削減（医療資源の効果的な利用）⁷
• 30 日以内の再入院率が 32.1% 低下⁶
• 横隔神経刺激（PNS）の低減8 およびリードの再手術の減少⁹

転帰の改善

• 全死因死亡率が相対的に低下（18%）¹⁰
• 興奮伝導が遅延している部位で両室（BiV）ペーシングを実施すると dP/dt が上昇¹¹
• 血行動態が改善¹²

業務効率、植込み手術の成功率、およびリード性能

4 極ペーシング技術に関する臨床研究で、次の結果が得られています。

• 双極リードに比べてリード不全やリード交換のリスクが有意に低い³

当社の 4 極 CRT システムによる生存率の上昇

4 極システムを使用した患者では、双極 LV ペーシングを実施した患者よりも高い CRT 治療効果が得られます⁴。

死亡率に関する結果

4 極リード使用群では死亡率が有意に低いことが示されました¹⁰。

• 4 極リード使用群：100 人年当たりの死亡者数 5.04 人
• 双極リード使用群：100 人年当たりの死亡者数 6.45 人（p = 0.001）

多変量調整後、4 極リードにより死亡リスクが低下したことが示されました。HR（ハザード比）：0.77、95% CI：0.69～0.86、p < 0.001¹⁰。

死亡率に関する結論

4 極 LV システムを使用した CRT により、双極 LV システムを使用した場合よりも死亡率が相対的に低下（18%）しました¹⁰。

包括的な心不全管理を実現

Quartet™ 4 極 LV リードは、当社の心不全管理ポートフォリオの一部です。当社は、技術開発によって優れた臨床転帰およびワークフローと効率の向上を達成し、心不全治療に変革をもたらすことをビジョンとして掲げています。 ポートフォリオ および心不全管理に対する当社のアプローチの詳細をご覧ください。

REFERENCES

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