このシステムは、次の 3 つのコンポーネントグループで構成されています。
システムには、EnSite™ Courier™ PACs Module v3.0、EnSite™ Derexi™ Module v.1.3.1、EnSite™ Verismo™ Module v.2.0.1 および EnSite™ Fusion™ Module v.7.1 が含まれています。
EnSite Precision™ 表面電極キットは、システム基準表面電極、および患者に対して配置された 6 つ(3 組)の表面電極(前から後、左から右横、上(頸部)から下(脚部))で構成されています(図 1)。
3 組の電極対は 3 つの直交する軸(X-Y-Z)を形成し、中心は心臓になります。EnSite Precision Cardiac Mapping System では、PRS 前方と PRS 後方の 2 つの PRS も使用されます。PRS はディスポーザブルの自己粘着パッチを使用して患者さんに接続され、主に金属の歪みや患者さんの体動のセンサーとして機能します。
モデルの収集中に、インピーダンスベースの点と磁気ベースの点の両方がセンサー対応ツールから収集されます。
カテーテルの位置、および従来型とセンサー対応型のすべての互換ツールのナビゲーションは、EnSite 表面電極によって生成されるインピーダンスフィールドに基づいています。表面電極が EnSite Precision Cardiac Mapping System に接続されている場合、8 kHz の信号が各表面電極対を通して交互に送信され、各軸に沿った電圧勾配が生じ、経胸壁電場が形成されます。
従来型のカテーテルまたはセンサー対応の EP カテーテルを、EnSite Precision Cardiac Mapping System に接続し、心腔内に進めます。カテーテルが経胸壁電場に入ると、各カテーテルの電極は、各軸に沿って勾配が形成されるタイミングで電圧を感知します(図 2)。
EnSite Precision Cardiac Mapping System は、3 軸すべての電圧勾配と比較して検出された電圧を使用して、すべての電極について各カテーテル電極の 3 次元位置を同時に計算します。
EnSite Precision Cardiac Mapping System では、配置された電極がカテーテル本体としてリアルタイムに表示されます。これにより複数のカテーテル電極を同時に表示でき(図 3)、さらに、アブレーションと診断用カテーテルの心腔内でのリアルタイムの動きも反映されます3。カテーテルの位置を追跡することで、心腔の 3-D 電気解剖学的モデルの作成を可能にします。
センサー対応カテーテルが導入され、EnSite™ NavX™ ナビゲーションおよび可視化技術センサー対応磁場スケーリングが適用されると、EnSite Precision Cardiac Mapping System は、磁気センサーと電極の位置および方向の相互間の既知のオフセットを使用して、ナビゲーションフィールドの寸法を調整し、モデルを動的に最適化します。
EnSite Precision Cardiac Mapping System は、EnGuide 安定性モニターの入力として磁気情報を使用して、予期しない変化が発生した場合の磁場の安定性をモニターします。この機能を有効にして、EnSite NavX ナビゲーションおよび可視化技術センサー対応磁場測定モード内で、センサー対応ツールの位置をリアルタイムでモニターするために使用できます。
EnSite Precision Cardiac Mapping System を用いると、インテリジェントな自動化ツールを使用してマッピング時間を短縮することができます1*。
EnSite Precision Cardiac Mapping System は、それぞれの症例の状況に応じて手順をカスタマイズするために役立ちます。
EnSite Precision Cardiac Mapping System は、革新的な一連のツールでインピーダンスと磁気を組み合わせて、包括的な患者情報を提示します。
EnSite Precision Cardiac Mapping System では、次のことが可能です。
EnSite Precision Cardiac Mapping System の OneMap および OneModel ツールは、EnSite™ AutoMap Module とともにマッピング能力を強化するために使用できます。EnSite Precision Cardiac Mapping System を EnSite AutoMap モジュールと併用することで以下が可能になります。
† Alphahull の性能により、ポイント密度が 27 倍に向上し、3.0 ポイント以前の密度に戻ります。
* EnSite Precision マッピングモジュールによる手動マッピングまたは手動の焼灼巣マーキングとの比較です。
** EnSite Precision™ Cardiac Mapping System のオープンプラットフォーム機能は、ほぼすべてのカテーテルがマッピングにおいて使用可能になるため、Biosense Webster のカテーテルに使用が限定される Biosense Webster の CARTO‡ システムと比較して、優れた柔軟性を提供します。
*** カテーテルの適応に準拠します。
**** 精度の向上は、EnSite Velocity™ v4.0.2 に対するロボット試験により適用された磁場スケーリングを用いたインピーダンスモデルの正確度の改善に基づいています。
販売名:エンサイトシステム Velocity 承認番号:22200BZX00093000
製造販売元:アボットメディカルジャパン合同会社
AM-CV-JP-WEB-0214-Rev. A | MAT-2114126 v1.0
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