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条件付きMRI対応心臓植込み型デバイス検索
植込みペースメーカが条件付きMRI対応機種かどうかご確認いただけます

登録施設一覧
MRI検査を受けられる施設の一覧です

Assurity MRI™ペースメーカは、従来製品よりも電池寿命が長くなり、生理的な形状デザインで10.4ccと小型化しました1。Tendril MRI™と組み合わせることにより1.5Tトンネル型のMRIで、 Tendril™ STS,またはIsoflex™ Optim™と組み合わせることで1.5T/3.0Tトンネル型のMRIでMRIスキャンが行えます。 Assurity MRI™ペースメーカは、Tendril MRI™リードと組み合わせることにより、撮像部位制限なしのフルボディスキャン、4.0W/kgフルパワースキャンが可能です。³

モデル番号

PM2272
PM1272

販売名：アシュリティ MRI
承認番号：22700BZX00181000
販売名：エンデュリティ MRI
承認番号：22700BZX00182000
販売名：テンドリル MRI
承認番号：22500BZX00240000
販売名：テンドリル STS
承認番号：22200BZX00085000
販売名：アイソフレックス Optim
承認番号：22100BZX00750000

製品の概要

MRI Ready

高解像度画像を得るために、最大全身平均SAR（比吸収率）は4.0 W/kgまで許容されます。³

Smaller

植込みを簡易化する生理的デザインで容量10.4ccと小型化。植込み時のポケット作成時の切開をより小さくすることができます。²

Earlier Insight

• 早期のAFイベント通知を得ることができます。
• Assert 臨床試験では、無症候性のAFがある患者群において、脳卒中または全身の塞栓症のリスクが2.5倍増加すると報告されています。⁴
• ワイヤレス通信で患者の容体の変化をすぐに検出し、Merlin.net™　Patient Care Networkリモートモニタリングで早期にそのクリニカルイベントを病院にお知らせします。
• CorVue™モニタリングは、胸郭インピーダンスを経時的にモニタし、最長12ヶ月間のインピーダンスをグラフ化したデータとして、プログラマ等で読み取ることができます。
• 1拍ごとの心室の動きをみて、できる限り自己脈を優先し、不要な心室ペーシングを減らします。VIP™（心室自己心拍優先機能）アルゴリズムは心室ペーシングを減らし、心不全による入院期間を短縮しました。⁵

Reference

1.St. Jude Medical Report: Competitive Product Review: Wireless Pacemakers. 2013. No. 60049865.
2.St. Jude Medical Market Research Report: Pacemaker Size and Shape. 2012. No. 60048640.
3.使用するデバイスの組み合わせによりMRI撮像条件が変わります。MRI検査組み合わせ表またはMRI検査マニュアルをご参照ください。
4.Healey JS, Connolly SJ, Gold MR, et al. Sub-clinical atrial fibrillation and the risk of stroke: A Symptomatic atrial fibrillation and Stroke Evaluation in pacemaker patients and the AF Reduction atrial pacing Trial (ASSERT). N Engl J Med. 2012;366:120-9.
5.Faulknier B, Richards M. The Association of the Use of the Ventricular Intrinsic Preference (VIP®) Feature with Heart Failure Hospitalization in Pacemaker Patients. Paper presented at the XV International Symposium on Progress in Clinical Pacing, Rome, Italy, December 2012.

その他の情報

• ペースメーカ植込み患者様のMRIの必要性
• 該当する添付文書はこちら
  ※PMDAのサイトから検索してください
• MRI検査マニュアル