Setting the Pace with 

AVEIR™ Leadless Pacemakers

Single and Dual Chamber Leadless Pacemaker Solutions, only from Abbott

AVEIR Leadless Pacemakers

心疾患治療に革命をもたらす:シングル&デュアルチャンバ型リードレスペーシング1
Revolutionizing Cardiac Care: Single & Dual Chamber Leadless Pacing1

 

リードレスであることの長所 Discover the Leadless Advantage

 

AVEIR AR
AVEIR VR

       

 

史上初めて、シングルチャンバ型心房リードレスペーシングが下記の症状を有する患者さんの治療に役立ちます。For the first time ever, see how Single Chamber Atrial Leadless Pacing can help patients with:

 

  • Sinus node dysfunction and normal AV and intraventricular conduction systems
  • ・洞結節機能不全で、房室伝導系および心室内伝導系が正常

デュアルチャンバ型リードレスペーシング製品で、下記の症状を有する患者さんの治療体験を刷新できます。

・洞不全症候群

・慢性で症候性の第2度または第3度AVブロック

・症候性の両脚ブロック(頻脈性不整脈およびその他の原因が除外されている場合)

 

Redefine the patient experience using  Dual Chamber Leadless Pacing solutions for patients living with:

  • Sick sinus syndrome
  • Chronic, symptomatic second- and third-degree AV block
  • Symptomatic bilateral bundle-branch block when tachyarrhythmia and other causes have been ruled out

アップグレード可能なシステム3 Upgradeable System2

心房デバイスもしくは心室デバイスを単独で植え込むこと、または両デバイスを組み合わせて植え込みデュアルチャンバペーシングを行うことで、患者さんに合わせた治療を提供できます。時間が経過した後にシステムをアップグレード可能なため、患者さんの現在のニーズに応えるとともに、多くの患者さんで将来認められる疾患進行に対応することができます。
Patient therapy can be tailored by implanting an atrial or ventricular device alone, or both combined for dual chamber support. The option to upgrade over time allows you to meet your patient’s needs today and adapt to common disease progression later.

 


治療選択肢1:心房用デバイスで治療開始
Treatment option 1: Start with the atrial device. 

現在認められる洞結節機能不全を治療します。
Treat sinus node dysfunction today.

AVEIR AR in heart

後日、心ブロック治療のための心室デバイスを追加します。
Add a ventricular device for heart block later.

AVEIR DR in heart

i2i™通信を有効にします。
i2i™ communication is enabled.

i2i symbol

i2i通信を介したDDD(R)のデュアルチャンバペーシング治療を開始します。Activate dual chamber pacing therapy DDD(R) via i2i communication.

AVEIR DR in heart

治療選択肢2:心室デバイスで治療開始。
Treatment option 2: Start with the ventricular device.
 

現在認められる稀な間欠性心ブロックを治療します。
Treat rare intermittent heart block today.

AVEIR VR in heart

後日、洞不全症候群治療のための心房デバイスを追加します。
Add an atrial device for sick sinus syndrome later.

AVEIR DR in heart

i2i通信を有効にします。
i2i communication is enabled.

i2i symbol

i2i通信を介したDDD(R)のデュアルチャンバペーシング治療を開始します。
Activate dual chamber pacing therapy DDD(R) via i2i communication.

AVEIR DR in heart

リードレスペーシングの新たな選択肢2
New Leadless Pacing Options2

右心房および右心室の両方でセンシングおよびペーシングが可能であるため、AAI(R)、VVI(R)およびDDD(R)のリードレスペーシング設定を検討することができます。患者さんの現在のニーズに合わせてペーシングモードを選択し、時間経過と共に変化するニーズに合わせたアップグレードが可能です。With sensing and pacing in both the right atrium and right ventricle, you now have AAI(R), VVI(R), and DDD(R) leadless configurations to consider. You can match your patient's pacing needs today and then upgrade over time as those needs change..

Implant-to-Implant(i2i™)テクノロジーによる、持続的な、毎心拍の房室同期2
Continuous AV, Beat-to-Beat Synchrony via Implant-to-Implant (i2i™) Technology
2

各植込みデバイスは、i2i通信を用いて、同時植込みされたペアリング相手となるデバイスと毎心拍ごとの通信を行い、デュアルチャンバペーシングをサポートします。この新たなテクノロジーは、体内の血液と心筋組織の導電性を利用し、植え込まれたデバイス間で、低エネルギーかつ閾値下のパルスを伝達します。これらの高周波パルスのデータは、局所的にペーシングまたはセンシングされたイベントと同時に伝達され、ペーシングまたは自己センシングに影響を与えることはありません。

To support dual chamber therapy, each implant communicates beat-to-beat with a paired, co-implanted device using i2i communication. This novel technology employs low energy, subthreshold pulses between implanted devices using the conductive nature of the body's blood pool and myocardial tissue. These high frequency pulses of data are delivered concurrently with each locally paced or sensed event, without impact on pacing or intrinsic sensing.

Long-Term Retrieval3

デバイスを体内に残すことなく、心房または心室デバイスを交換することができます。
This allows for the replacement of the atrial or ventricular device at end of service (EOS) without leaving hardware behind.

Aveir DR Long Term Catheter

専用に設計されたリトリーバルカテーテルと、抜去をサポートするステップバイステップのプロトコール
Specialty designed retrieval catheter supported by step-by-step protocol.

Aveir DR Long Term Catheter

AVEIR™ VR リードレスペースメーカ(LP)の先行品では、植込み期間を問わず、9年間までの長期留置デバイス抜去成功率は88%を超えています3
Through nine years regardless of implant duration, AVEIR™ VR Leadless Pacemaker (LP) predicate device has a long-term retrieval success rate above 88%.3

Aveir DR's active fixation helix

スクリューイン機構を用いた能動的固定ヘリックスが、LPの植込みおよび留置後の抜去を可能にします。
Active fixation helix uses a screw-in mechanism to enable both implantation and long-term retrieval of the LP.

固定前のマッピング機能
Mapping Prior to Fixation

AVEIR VR LPおよびAVEIR AR LPは、固定前に電極を心内膜組織に接触させるだけで、P/R波、インピーダンスおよびコマンデッドEGMを介した障害電流ならびに初期のペーシング捕捉閾値を測定することができます2。LPは回転運動により心内膜に固定されますが、マッピング機能は再留置の試行回数を低減するためのものです2

AVEIR VR and AVEIR AR LPs can measure P/R-waves, impedance and Current of Injury via commanded EGM, and an initial capture threshold before fixation by simply touching the electrode to the endocardial tissue.The LPs are engaged with a rotational motion in the endocardium, and mapping capability is designed to help reduce the number of repositioning attempts.2

83.2%

98%の患者さんが1回までの再留置で心室への植込みに成功しています4
98% of patients had successful ventricular implants with 1 or less repositioning attempts.4

96.4%

90%の患者さんが1回までの再留置で心房への植込みに成功しています4
90% of patients had successful atrial implants with 1 or less repositioning attempts.4

References

  1. AVEIR DR FDA approval.
  2. AVEIR Leadless Pacemakers and Delivery Catheter IFU. ARTEN600284235.
  3. Reddy, VY, et al. Worldwide Experience with Leadless Pacemaker Retrievals: A Worldwide Nanostim Experience out of 9y. Presented at: APHRS 2022; Nov 18-20, 2022; Singapore.
  4. The New England Journal of Medicine (NEJM), May 2023, www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2300080

MAT-2410546 v1.0