AVEIRTM AR and AVEIRTM VR

Atrial and Ventricular Single Chamber Leadless Pacemakers

Purple background image with a blue illustrated heart
Single Chamber Workflow

より規則正しい心拍動を維持
Keeping hearts beating more regularly with the most advanced technologies

リードレステクノロジーの性能を利用することで、胸部切開または皮下ポケット作成をせずに、2種類の別個のデバイス(右心房用デバイスと右心室用デバイス)を植込み可能です。低侵襲な植込み術への理解を深めるには、下記のシングルチャンバ植込みワークフローで、心房および心室リードレスペーシングに関する効率的な植込み手順をご覧ください。
Harnessing the capabilities of leadless technology, two distinct devices - one for the right atrium and one for the right ventricle – can be implanted without chest incisions or pockets. Explore the streamlined implantation procedures for atrial and ventricular leadless pacing in the single chamber workflows below to gain a deeper understanding of these minimally invasive techniques.

AVEIRTM VR心室用リードレスペースメーカの植込み方法1
How the AVEIR VR Ventricular Leadless Pacemaker is implanted1

Aveir Connect

患者さんの皮膚に装着した電極を、ECGケーブルおよびAVEIRリンクモジュールを介してMerlin™プログラマに接続します。

CONNECT patient's skin electrodes to MerlinTM Programmer via the EKG cable and AVEIR Link Module.

Aveir Insert

心室ペースメーカを装着したカテーテルを挿入し、右心室まで進めます。INSERT catheter with attached ventricular pacemaker and navigate to right ventricle.

Aveir Map

AVEIR VRリードレスペースメーカのチップ電極を心内膜に接触させ、固定する前に心室内での植込み部位のマッピングを行います。
MAP ventricular implanting location before fixation by touching endocardium with AVEIR VR Leadless Pacemaker's tip electrode.

Aveir Fixate

スクリューイン機構を用いて、AVEIR VRリードレスペースメーカを心室の心内膜に固定します。
FIXATE the AVEIR VR Leadless Pacemaker to the ventricular endocardium using the screw-in mechanism.

Aveir Release

AVEIR VRリードレスペースメーカをリリースし、デリバリーカテーテルを引き抜きます。
RELEASE the AVEIR VR Leadless Pacemaker and withdraw delivery catheter.

 

ワークフローの詳細については、AVEIR VRの取扱説明書(IFU)を参照するか、アボットの営業担当者に連絡してトレーニングを受講してください。
For a more detailed workflow, refer to the AVEIR VR Instructions for Use (IFU) or contact your Abbott Sales Representative for training.

AVEIR AR心房留置用リードレスペースメーカの植込み方法2
How the AVEIR AR Atrial Leadless Pacemaker is implanted2

Aveir Connect

患者さんの皮膚に装着した電極を、ECGケーブルおよびAVEIRリンクモジュールを介してMerlin™プログラマに接続します。

CONNECT patient's skin electrodes to MerlinTM Programmer via the EKG cable and AVEIR Link Module.

Aveir Insert

心房用ペースメーカを装着したカテーテルを挿入し、右心房まで進めます。INSERT catheter with attached atrial pacemaker and navigate to right atrium.

Aveir Map

AVEIR ARリードレスペースメーカのチップ電極を心内膜に接触させ、固定の前に心房内での植込み部位のマッピングを行います。
MAP atrial implanting location before fixation by touching endocardium with AVEIR AR Leadless Pacemaker's tip electrode.

Aveir Fixate

スクリューイン機構を用いて、AVEIR ARリードレスペースメーカを心房の心内膜に固定します。
FIXATE the AVEIR AR Leadless Pacemaker to the atrial endocardium using the screw-in mechanism.

Aveir Release

AVEIR ARリードレスペースメーカをリリースし、デリバリーカテーテルを引き抜きます。
RELEASE the AVEIR AR Leadless Pacemaker and withdraw delivery catheter

カテーテルテクノロジー
Our Innovative Catheter Technology 

AVEIRデリバリーカテーテルおよびリトリーバルカテーテル

  • 人間工学に基づき設計されています。
  • ディフレクション機構を備えたスティーラブルカテーテルです。
  • イントロデューサシースは親水性コーティングが施されています。
  • ヘリックス損傷または心臓血管構造の損傷リスクを低減させるために、カテーテル操作中は保護スリーブがAVEIRリードレスペースメーカのヘリックスを完全に覆います1

 Delivery and Retrieval Catheters

  • Designed for ergonomic, single operator use. 
  • Steerable catheter with deflection mechanism.1
  • Hydrophilic coating on introducer sheath and a choice of 30cm and 50cm lengths.4
  • Protective sleeve fully covers the AVEIR Leadless Pacemaker's helix during catheter navigation in order to reduce the risk of damaging the helix or an injury to cardiovascular structures.1,3
catheter
catheter

Tri-loop snare re-docking mechanism

リトリーバルカテーテルにより、留置後の抜去が可能に
Retrieval Catheter Enables Long-Term Retrieval 

  • AVEIRトリループスネアによる再ドッキング機構により、リードレスペースメーカの回収が可能です。
  • AVEIR VRおよびARリードレスペースメーカは、スクリューイン機構を用いた能動的固定を行うため、リードレスペースメーカの植込みおよび長期留置後抜去が可能です1,5
  • AVEIR VRリードレスペースメーカの先行品では、ヘリックス固定後9年間までの抜去に関して、長期留置後抜去の総合成功率が88%を超えています5。AVEIR VR LPでは限定的なデータが得られています。
  • AVEIR tri-loop snare re-docking mechanism enables retrieval of the Leadless Pacemaker.
  • AVEIR VR and AR Leadless Pacemakers' active fixation helix uses a screw-in mechanism to enable both implantation and long-term retrieval of the Leadless Pacemaker.1,5
    The AVEIR VR Leadless Pacemaker's predicate device has an overall long-term retrieval success rate above 88% with helix fixation through 9 years of retrieval experience.5  Limited data is available for AVEIR VR LP. 

安全なMRIスキャンを実現
ENABLING SAFE MRI SCANS

AVEIR リードレスペースメーカは、1.5 Tまたは3 TのMRIスキャナを使用した全身スキャンに対してMR Conditional(条件付きMRI対応)です。
AVEIR Leadless Pacemakers are MR Conditional for full body scans using a 1.5T or 3T strength MRI scanner.

AV

References

 

  1. AVEIR™ VR Leadless Pacemaker and Delivery Catheter IFU. ARTEN600175956
  2. AVEIR™ Leadless Pacemakers and Delivery Catheter IFU, ARTEN600284235
  3. AVEIR™ Retrieval Catheter IFU. ARTMT600174816
  4. AVEIR™ Introducer IFU. ARTEN600174817
  5. Reddy, VY, et al. Worldwide Experience with Leadless Pacemaker Retrievals at 9 years. Presented at 15th Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS) Scientific Session; Nov 18-20, 2022; Singapore.

販売名:アヴェイル LP 
承認番号:30400BZX00287000

MAT-2410552 v1.0