Aveir VR Leadless Pacemaker

Aveir VR Leadless Pacemaker

将来を見据えた
リードレス テクノロジー

アボットでは、最も重要な健康課題に対するソリューションを提供するため、急速に進化する最先端のテクノロジー革新に素早く対応します。

アヴェイル LPのような医療機器は、より規則正しい心臓リズムを維持するために最先端技術が駆使されています。

詳細は下記動画をご視聴ください。

Zoom in on the helix fixation head of the Aveir VR device

デバイス抜去に対応

リードレスペースメーカのヘリックス固定はデバイス抜去に対応して設計されています1

アクティブ固定ヘリックス

固定ヘリックスは、スクリューイン機構を用いてアヴェイル LPの植込みとリトリーバルの両方に対応しています1

purple to green gradient
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植込みから最長7年間において80%を超えるリトリーバル成功率が示されています1,2

アヴェイル LPはデバイス抜去に対応した設計がされています。

circle indicating greater than 80 percent

10.3年の予測バッテリー寿命

**ISO規格:  VVIR、60bpm、2.5V/0.4ms、600Ω、100%ペーシング

プレマッピング

アヴェイル LPは電極を心内膜組織に接触させるだけで、固定前に R 波、インピーダンス、および初期キャプチャ閾値を測定できます1,4。​

アヴェイル LPは心内膜に回転運動を加えます。

アヴェイル LPプレマッピング機能は、デバイス留置部位変更の回数を減らすのに役立ちます1,4

リードレスペースメーカのヘリックス固定はデバイス抜去に対応して設計されています1

120 Clinic Personnel

患者の 83.2% は留置部位の変更をすることなく植込みを終了しています4 。

36 Electrophysiologists

患者の 96.4% は、1 回の留置位置変更または位置変更なしでインプラントが終了しています4

Tip electrode anti-rotation suture

販売名:アヴェイル LP
承認番号: 30400BZX00287000

LIFE-CHANGING INNOVATION

1.5T/3.0T 条件付きMRI対応

アヴェイル LPは1.5T/3.0T条件付きMRI対応で、全身のMRI撮像が可能です。

MR triangle
purple to green gradient
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アヴェイル LPの植込み手技と抜去のプロセスを確認する

 

臨床試験成績

References

* Battery longevity estimates based on projections derived from published technical specifications and the ISO standard settings
**CAUTION: Dual Chamber configuration is currently investigational and is limited to investigational use only in accordance with Canadian Law. Contact your local sales representative for the regulatory status of the device(s) in Canada
***For additional information about specific MR Conditional, including warnings, precautions, adverse conditions to MRI scanning and potential adverse events, please refer to the MRI-Ready Leadless Systems Manual at medical.abbott/manuals or check our MRI Ready resources at cardiovascular.abbott/mriready

1. AVEIR™ VR Leadless Pacemaker and Delivery Catheter IFU. ARTEN600175956
2. Reddy VY, et al. Chronic Retrievability with a Leadless Pacemaker: A Worldwide Nanostim Experience out of 7y. Presented at: HRS 2021; Jul 28-31, 2021; Boston, MA.
3. Micra‡ VR IFU M991010A001 REV. B
4. Reddy, VY et al. Primary Results on Safety and Efficacy from the LEADLESS II-Phase 2 Worldwide Clinical Trial, JACC: Clinical Electrophysiology, 2021, ISSN 2405-500X, https://doi.org/10.1016/j.jacep.2021.11.002.

Additional References

a. Sattar et al. Complications of leadless vs conventional (lead) artificial pacemakers - a retrospective review. Journal of community hospital internal medicine perspectives vol. 10,4 328-333. 2 Aug. 2020, doi:10.1080/20009666.2020.178690
b. Reddy VY, Cantillon DJ, John IP . San Francisco, CA: 6 May 2016. A comparative study of acute and mid-term complications of leadless vs transvenous pacemakers. Late-Breaking Clinical Trials II. Presented at Heart Rhythm Society 2016; pp. 02–04. Abstract LBCT.

MAT-2213854 v2.0 | Item approved for Japan use only.