AI*を活用したUltreon™ 2.0ソフトウェアは、OCTおよびアンギオで得られた情報の解析と洞察を即座に提供し、PCI治療の効率化と至適な治療の実現をサポートします1-5。
Ultreon™ 2.0 ソフトウェアの特徴1,6
AI*を用いた石灰化組織及び外弾性板(EEL)の自動検出・自動測定
ワークフローに合せた2種類のユーザーインターフェイス
ズーム機能を備えたライブアンギオとアンギオ同期画面の同時表示
FFR/RFR（生理学的評価）計測機能を搭載
ワークフローモード、プルバックトリガータイプ、石灰化角度の閾値、ステント拡張率の閾値などを選択します。これらの設定は、必要に応じてケース中にいつでも変更することができます。
AI*で石灰化組織と外弾性板(EEL)の自動検出・自動測定が可能となり、至適な治療戦略の策定とステント選択の決定をサポートします。石灰化組織は、手技成功率の低下とステント拡張不良に関連しており、予後不良をもたらすことがあります7。
ライブアンギオとアンギオ同期画面の同時表示が行えます。どちらの表示も拡大表示が可能なため、ステントの正確な留置をサポートします。
アンギオ同期画面には、ステント留置後の拡張率が表示されます。ステント拡張不良個所はオレンジ色で強調表示されます。また、閾値を超えるステントのマルアポジション領域はルーメンプロファイルに黄色で表示され、追加治療の必要可否判断をより迅速に行えるようになります。
至適なステント拡張を達成することで、有害事象の発生率を低下させることが証明されています。ステントの拡張不良は、ステント血栓症や再狭窄などの有害事象のリスク因子となります8。
複雑な分岐部病変へのステント留置は、手技合併症のリスクが高く、予後不良につながります9。OCTOBER trialでは、OCTガイドPCIは、アンギオガイドと比較して、複雑な分岐部病変のMACEを28%減少させる結果となりました9。
Ultreon™ ソフトウェアは、FFRやRFRの測定が可能です。
* Ultreon™ ソフトウェア機能の一部
1. Ultreon™ 2.0 ソフトウェアの添付文書及び取扱説明書をご参照ください。
2. Ali, Z. A., et al. (2016). Optical coherence tomography compared with intravascular ultrasound and with angiography to guide coronary stent implantation (ILUMIEN III: OPTIMIZE PCI): a randomised controlled trial. The Lancet, 388(10060), 2618–2628. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(16)31922-5.
3. Prati F, et al. (2015). Clinical Impact of OCT Findings During PCI. Jacc-cardiovascular Imaging, 8(11), 1297–1305. https://doi.org/10.1016/j.jcmg.2015.08.013.
4. Rauch J, et al. (2021). TCT-276 A Standardized Optical Coherence Tomography Workflow Improves Procedural Efficiency and Safety During Percutaneous Coronary Intervention: Insights From the LightLab Initiative. Journal of the American College of Cardiology, 78(19), B113. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2021.09.1129.
5. Lee J. M., et al. (2023). Intravascular Imaging–Guided or Angiography-Guided Complex PCI. The New England Journal of Medicine. https://doi.org/10.1056/nejmoa2216607.
6. AptiVue™ E.5.2 Software Instructions for Use (IFU). Refer to IFU for additional information.
7. Shlofmitz, E., Sosa, F. A., Ali, Z. A., Waksman, R., Jeremias, A., & Shlofmitz, R. (2019). OCT-Guided Treatment of Calcified Coronary Artery Disease: Breaking the Barrier to Stent Expansion. Current Cardiovascular Imaging Reports, 12(8), 32.
8. Räber L, et al. Clinical use of intracoronary imaging. Part 1: guidance and optimization of coronary interventions. An expert consensus document of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. Eur Heart J. 2018;39(35):3281-3300.
9. N.R. Holm et al., OCT or Angiography Guidance for PCI in Complex Bifurcation Lesions, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2307770 (OCTOBER).
販売名：SJM FD-OCT Integratedイメージングシステム
医療機器承認番号：22700BZX00153000
分類：管理医療機器
販売名：SJM FD-OCT イメージングシステム
医療機器承認番号：22300BZX00306000
分類：管理医療機器
販売名：SJM OCT イメージングカテーテル
医療機器承認番号：22300BZX00307000
分類：高度管理医療機器
販売名：ドラゴンフライ オプスター OCT イメージングカテーテル
医療機器承認番号：30100BZX00237000
分類：高度管理医療機器
MAT-2404066 v1.0
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