概要

ワイヤレス MRI ペースメーカ*

Assurity MRI ペースメーカは、条件付き MRI 対応システムとして、デバイス性能や電池寿命を損なうことなく優れた機能を発揮します。市販の薄型デバイスの中でも¹、そのコンパクトなサイズと卓越した電池寿命の長さにより、合併症を低減し身体的負担を軽減することが可能です。

サイズと電池寿命

Assurity MRI ペースメーカは、小型でワイヤレスの条件付き MRI 対応ペースメーカで、医師の好みに合わせたサイズと生理学的形状¹に設計されているため、切開部およびポケットのサイズをより小さくするという選択が可能になります²。また、電池寿命が長いため、デバイス交換の可能性（およびそれに伴う感染症および合併症のリスク）が低減されます³。

主な特長：

• 10 年のデバイス電池寿命⁴
• 容積 10 cc⁶
• 厚さ 6 mm*⁶
• MRI 対応

条件付きMRI 対応

Assurity MRI ペースメーカは、特定のスキャン条件を満たす場合、1.5T/3.0T MRIの全身スキャン**が実施できるように設計されています。

• 業界標準の MRI 検査要件を満たしています
• 1.5T/3.0T MRI の全身撮像スキャンが可能です**

ワイヤレス遠隔モニタリング

Assurity MRI ペースメーカは、自動遠隔モニタリングで患者の病態とデバイス性能を毎日モニタリングします。

標準的ケア

新たな標準的ケアとして***、 ワイヤレス遠隔モニタリングは以下のように患者の転帰を大幅に改善し、入院日数を減少します。

• 3 年間の全死因死亡率を 27% 低減⁷
• 2.4 倍の生存率向上⁸
• 心臓またはデバイス関連の救急外来または病院の受診回数を 36% 減少⁹

費用対効果

• 遠隔モニタリングは診療報酬の対象です。
• 遠隔モニタリングの自動スケジュール設定により、該当するすべてのデバイスのチェックのスケジュールおよび請求を医療機関が行えるようにします。

Assurity MRI™ ペースメーカの優れた機能およびテクノロジーの詳細をご覧ください。

不整脈管理の強化

不整脈の理解と管理について、当社は生涯にわたってパートナーとなります。当社のビジョンは、患者ケアの対象を拡大し、治療成果を向上させ、かつコスト削減が可能となる技術を開発することで不整脈の治療を変革することです。不整脈管理への当社の取り組みの詳細をご覧ください。

References

* Among Pacemakers < 15cc in total volume; as of February 1, 2017. St. Jude Medical St. Jude Medical Reserch report: Competitive Product Review: Wireless Pacemakers.No. 60082151.Rev B. 
** デバイスとリードの組合わせおよび関連する MRI スキャンパラメータについては MRI 対応システムマニュアルを参照してください。
*** Per Class 1A Heart Rhythm Society recommendation.

1. St. Jude Medical.(2016).data on file, report 60048640.market research report: pacemaker size and shape.
2. Rajappan, k. (2009).permanent pacemaker implanation technique: part i and ii. heart, 95(3), 259-264, 334-342. http://dx.doi.org/10.1136/hrt.2007.132753
3. meyer-bouchard, c., da costa, a., dauphinot, v., messier, m., bisch, l., samuel, b, ...isaaz, k. (2010).prevalence and risk factors related to infections of cardiac resynchronization therapy devices. european heart journal, 31(2), 203-210. http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehp42
4. Dual-chamber model; a,v = 2,5 v @ 0,4 ms; 600 ohms; 100% ddd pacing @ 60 bpm; autocapture™ pacing system off; segms on (10 years).single-chamber model; a,v = 2,5 v @ 0,4 ms; 600 ohms; 100% vvi pacing @ 60 bpm; autocapture™ pacing system off; segms on (15 years)
5. Single-chamber model; dual-chamber model warranty is 8 years; terms and conditions apply; refer to the warranty for details.
6. St. jude medical.data on file, report 60082151.competitive product review: wireless pacemakers.
7. Sutton, b., zigler, j., gopinathannair, r., deam, g., & graver, r. (2013, may). improved health outcomes and cost-savings with remote monitoring of cardiac implantable electronic devices.presented at the meeting of the heart rhythm society, denver, co.retrospective claims analysis of medicare 5% sample limited data set standard analytical files claims and enrollment data across all manufacturers.
8. Mittal, s., piccini, j., fischer, a., snell, j., dalal, n., & varma, n. (2014, may). remote monitoring of icd patients is associated with reduced mortality irrespective of device type.presented at the meeting of the heart rhythm society, san francisco, ca.this was a retrospective data review and had limitations.
9. Landolina, m., perego, g. b., lunati, m., curnis, a., guenzati, g., vicentini, a., ...marzegalli, m. (2012).remote monitoring reduces healthcare use and improves quality of care in heart failure patients with implantable defibrillators: the evolution of management strategies of heart failure patients with implantable defibrillators (evolvo) study. circulation, 125(24), 2985-2992. http://dx.doi.org/10.1161/circulationaha.111.088971
10. Crossley, g. h., boyle, a., vitense, h., chang, y., & mead, r. h. (2011) the connect (clinical evaluation of remote notification to reduce time to clinical decision) trial: the value of wireless remote monitoring with automatic clinician alerts. journal of the american college of cardiology, 57(10), 1181-1189. http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2010.12.012