PressureWire™ X

Wireless FFR Measurement System

PressureWire™ X Wireless FFR Measurement System

診断精度

最大充血下のFFRは診断精度が高く、虚血診断のゴールドスタンダードである 1)

diagnostic accuracy pyramid graph
  • Abbott社製PressureWire™は、FFRの有用性が認められたFAME Study、 FAME 2 Studyにおいて、唯一使用されたプレッシャーガイドワイヤーです
  • ESCのガイドラインにおいて、2010年からFFRの測定は分類上最高の推奨度(クラスⅠ、レベルA)を獲得しており、日本でも2019年よりJCSのガイドラインにおいて同様に分類上最高の推奨度(クラスⅠ、レベルA)を獲得しています

Recommendation (JCS)

JCSガイドライン2022 フォーカスアップデート版
安定CAD における冠動脈中等度狭窄に対する血管内圧測定(FFR/NHPRs*)の推奨とエビデンスレベル
クラス レベル
心筋虚血の原因となりうる冠動脈狭窄の同定、および心血管イベント低減を目的としたPCI適応の決定に用いるIA

*Non-Hyperemic Pressure Ratios

  • CMD診断についてもJCSやESCのガイドラインではワイヤーベースのアプローチを推奨しています 3)

 

Recommendation (JCS/CVIT/JCC)

JCS/CVIT/JCC ガイドライン フォーカスアップデート版
冠攣縮性狭心症と冠微小循環障害の診断と治療
クラスa レベルb
狭心症を有し、心筋虚血が示されているが心外膜冠動脈に有意狭窄を認めない症例において、ガイドワイヤーを用いたCFRやIMRの評価を考慮する。IIaB

 

Recommendation (ESC)

Guidelines for the diagnosis and management of CCS クラスa レベルb

ANOCA/INOCA(狭心症の症状がありながらも、非侵襲的画像診断において冠動脈に閉塞性病変を有さない、あるいは冠動脈造影検査でFFR/iFRが陰性の中等度狭窄を有する)が疑われ、薬物治療を行っても生活の質が改善せず、症状が持続する患者において、治療可能なエンドタイプの特定および症状と生活の質改善に向けて、患者の意思を考慮したうえで侵襲的な冠動脈の機能検査が推奨される。

IB

a:推薦クラス b:エビデンスレベル

 

1) Johnson, N. P., et. al. (2016). Continuum of vasodilator stress from rest to contrast medium to adenosine hyperemia for FFR assessment. Journal of the American College of Cardiology: Cardiovascular Interventions, 9(8): 757-767.
2) 最大充血薬を使用する前には、添付文書の適応、禁忌、警告、使用上の注意、潜在的有害事象、指示書の全項目を確認してください。
3) Christiaan V., et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. European Heart Journal 2024:177 
 

販売名:CoroFlowカーディオバスキュラー システム 医療機器承認番号:30400BZX00075000 分類:管理医療機器
販売名:SJM FD-OCT Integratedイメージングシステム 医療機器承認番号:22700BZX00153000 分類:管理医療機器
販売名:SJM プレッシャワイヤ アエリス 医療機器承認番号:22300BZX00469000 分類:高度管理医療機器
販売名:SJM プレッシャワイヤ サルタス 医療機器承認番号:22300BZX00247000 分類:高度管理医療機器
販売名:SJM 血管内圧測定システム 医療機器認証番号:225ADBZX00056000 分類:管理医療機器
販売名:SJM FD-OCTイメージングシステム 医療機器承認番号:22300BZX00306000 分類:管理医療機器

冠微小循環障害(CMD)および
生理学的指標に関する詳細は、
こちらからご覧ください。

catheter outlines on orange gradient
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MAT-2414193 v1.0